Ovation 4A00106H19 Modul

Ovation SPS DCS Ersatzteile 4A00106H19 Westinghouse.

Einführung

• Das Pfropfsystem der Ovation Prime Bauchstent-Stent-Transplantat und das Ovation IX-Iliac-Stent-Transplantat sind nur für den einzelnen Patientennutzung. NICHT wiederverwenden, wieder sterilisieren, wieder sterilisieren. Wiederverwendung, Wiederaufbereitung oder Umsterilisation kann die strukturelle Integrität des Geräts beeinträchtigen und / führen zu einem Geräteausfall, das zu Patientenverletzungen, Krankheiten oder Todesfällen führen kann. Wiederverwendung, Wiederaufbereitung oder Umsterilisation kann auch ein Risiko einer Kontamination des Geräts und / oder Patienteninfektion verursachen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf die Übertragung von Infektienten von einem Patienten bis zu einem anderen. Kontamination des Geräts kann zu Verletzungen, Krankheiten oder Tod des Patienten führen.

• genau fluoroskopisch Imaging ist erforderlich Während irgendein Endansovaskulärer Verfahren und für ein ordnungsgemäßes Gerät Implantation dieses Geräts Sollte treten in einem Operationssaal auf, Endovaskular Suite, Katheterisierungslabor oder ähnliches steriles Umfeld mit entsprechend geschultem Personal und geeignete Ausrüstung und Imaging-Fähigkeiten.

• Verwenden Sie dieses Gerät nicht, wenn der Patient nicht mit der erforderlichen präoperativen und postoperativen Bildgebung bewertet werden kann.

• Haben Sie immer ein qualifiziertes Chirurgie-Team vorhanden während Implantation oder Wiedereingriff Verfahren, wenn die Umwandlung in die Öffnen von chirurgischen Reparaturen erforderlich ist.

• Das trivaskulär Ovation Bauchstent-Pfropfsystem und das Ovation IX Iliac Stent Transplantat nur von Ärzten und Teams verwendet werden, die in Endovaskular Techniken und die in seiner Herausforderung ausgebildet wurden.

• Die langfristige Leistung dieses Implantats ist nicht gegründet. Alle mit diesem Gerät behandelten Patienten müssen periodische Bildgebung unterzogen werden, um die Stent-Transplantat-Integrität und -lage, die Aneurysm-Größe und das Potenzial zu bewerten. Endosteaks und / OR, Okklusion von Gefäßen in der Behandlung Erhebliche Aneurysm-Vergrößerung, ein anhaltender Endoseak, das Erscheinungsbild einer neuen endoste, gerichteten Gerätemigration, reduzierte Blutfluss durch das Transplantat und / oder Abnahme der Nierenfunktion aufgrund von Nierenarterie-Okklusion Weitere Untersuchungen in die Notwendigkeit einer weiteren Patientenbehandlung, einschließlich zusätzlicher Intervention oder chirurgischer Umwandlung. Zusätzliche Patientenbildgebung Follow-up Sollte für Patienten mit Geräten in Betracht gezogen werden, die Effektivität Probleme haben.

• Alle Patienten Sollten Seien Sie sorgfältig auf die Notwendigkeit von langfristigem Folgen angerichtet. Das Gerät wird bei Patienten nicht empfohlen, die nicht in der Lage sind oder nicht, die Informationen in der Folgebildgebung zu erfüllen.

Eiberechnungen

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