Ovation 5x00419G02 Modul

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Einführung

Das Pfropfsystem der Ovation IX Bauchstent ist nur für den einzelnen Patientennutzung. Wiederverwenden, Wiederaufbereiten oder Resterilisieren. Wiederverwendung, Wiederaufbereitung oder Umsterilisation kann die strukturelle Integrität des Geräts beeinträchtigen und / führen zu einem Geräteausfall, das zu Patientenverletzungen, Krankheiten oder Todesfällen führen kann. Wiederverwendung, Wiederaufbereitung oder Umsterilisation kann auch ein Risiko einer Kontamination des Geräts und / oder Patienteninfektion verursachen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf die Übertragung von Infektienten von einem Patienten bis zu einem anderen. Kontamination des Geräts kann zu Verletzungen, Krankheiten oder Tod des Patienten führen.

Polymer-Lecks sind ein einzigartiges potenzielles Risiko, dass die BILD-Geräteplattform (Postmarkt) berichtet wurde. Die Komplikationen des Polymer-Lecks in die Vaskulatur haben von der transienten Hypotonie bis hin zu schweren lebensbedrohlichen Anaphylaktoiden Reaktionen, Gewebenekrose und Tod. Wann Polymerlecks treten auf, Unterfüllungen der OVON-IX-Dichtungsringe haben in intraoperativer Ringe geführt Typ IA Endouaks und Iliac Glied-Komplikationen, die zusätzliche Therapie benötigen. Das Risiko eines Polymers-Lecks sollte mit den Risiken, die mit alternativen Behandlungsoptionen verbunden sind, sorgfältig betrachtet werden, wenn personalisierte Behandlungsentscheidungen für Einzelpersonen, die in die angegebene Patientenbevölkerung fallen, wie sie durch die Angaben zur Verwendung der Angaben definiert sind.

genau fluoroskopisch Imaging ist erforderlich Während irgendein Endansovaskulärer Verfahren und für ein ordnungsgemäßes Gerät Implantation dieses Geräts Sollte treten in einem Operationssaal auf, Endovaskular Suite, Katheterisierungslabor oder ähnliches steriles Umfeld mit entsprechend geschultem Personal und geeignete Ausrüstung und Imaging-Fähigkeiten.

Ovationsprodukte

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3. Honeywell (DC 2000, TDC3000, TPS, Sicherheit Systeme)

4. Schneider (Quantum 140 Serie: CPU-Prozessor, Kommunikation Modul)

5. Foxboro (FBM203 / 204 / 217, FCP240 / 270)

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7. General Electric (IC693, IC697, IC695, IS200, IS215, DS200 ..)

8. Yokogawa (CS3000 System CPU Controller-Modul, Analog Modul)